Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 1 „Bewertung Klinik“ der Abteilung „Hämatologie, Zell‑ und Gentherapie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Fachgebietsleitung (m/w/d) „Bewertung Klinik Hämatologie, Zell- und Gentherapie“

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt- Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft-

Sie sind verantwortlich für die Leitung und strategische Ausrichtung des Fachgebiets HZG 1- Dabei sind Sie zuständig für die klinische und nicht‑klinische Bewertung von allen Arzneimitteln in der Zuständigkeit der Abteilung HZG- Die zu betreuenden Verfahren umfassen die Genehmigung klinischer Prüfungen, nationale und europäische Zulassungs­verfahren, Genehmigungen sowie Beratungen und Stellung­nahmen zu klinischen und nicht‑klinischen Aspekten- Hierbei handelt es sich um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP; Zell- und Gentherapeutika, Tissue Engineering Products‑Arzneimittel, Gewebe-, Blut- und Stammzell­zubereitungen, Blutprodukte [Plasma­derivate und rekombinant hergestellte Analoga sowie Blutkomponenten zur Transfusion])-

Sie und Ihre Mitarbeitenden vertreten das Paul‑Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien zu klinischen und nicht‑klinischen Aspekten- Sie arbeiten konzeptionell und engagiert in Unterstützung der Abteilungs­leitung zur Weiterentwicklung ihres Teams und entwickeln Strategien für eine Optimierung der regulatorischen Prozesse-

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschul­studium (Master, Staatsexamen oder vergleichbar)
  • der Humanmedizin mit Approbation als Ärztin/​Arzt (m/w/d) sowie mit Promotion
  • oder der Naturwissenschaften mit Promotion
• Idealerweise Erfahrung im Bereich klinischer Studien
• Kenntnisse regulatorischer Aspekte der Genehmigung und Zulassung klinischer Prüfungen sowie deren Folge­verfahren sind wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
• Kompetenz in Management, Personal­führung und Teambildung
• Konzeptionelle, strategische und zuverlässige Handlungsweise
• Gute Organisations- und Kommunikations­fähigkeiten sowie Verhandlungs­geschick
• Hohe Belastbarkeit und selbstsicheres Auftreten

Bitte beachten Sie, dass bei Vertrags­abschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden muss-

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S‑Bahn)- Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahres­sonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung-

Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet- Teilzeit­beschäftigung ist grundsätzlich möglich- Der Dienstposten ist nach A 15 BBesG bzw- E 15 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TV EntgO Bund bewertet- Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen- Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt- Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf- Hierfür bieten wir u- a- sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeit­modelle, Homeoffice, keine Kernarbeits­zeiten), Kindergarten­plätze und zahlreiche Fortbildungs­möglichkeiten- Unser betriebliches Gesundheits­management und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab-