Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 1 „Bewertung Klinik“ der Abteilung „Hämatologie, Zell- und Gentherapie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Fachgebietsleitung (m/w/d)
„Bewertung Klinik Hämatologie, Zell- und Gentherapie“

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt- Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft-

Sie sind verantwortlich für die Leitung und strategische Ausrichtung des Fachgebiets HZG 1- Dabei sind Sie zuständig für die klinische und nicht-klinische Bewertung von allen Arzneimitteln in der Zuständigkeit der Abteilung HZG- Die zu betreuenden Verfahren umfassen die Genehmigung klinischer Prüfungen, nationale und europäische Zulassungs­verfahren, Genehmigungen sowie Beratungen und Stellungnahmen zu klinischen und nicht-klinischen Aspekten- Hierbei handelt es sich um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP; Zell- und Gentherapeutika, Tissue Engineering Products‑Arzneimittel, Gewebe-, Blut- und Stammzell­zubereitungen, Blutprodukte [Plasma­derivate und rekombinant hergestellte Analoga sowie Blutkomponenten zur Transfusion])-

Sie und Ihre Mitarbeitenden vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien zu klinischen und nicht‑klinischen Aspekten- Sie arbeiten konzeptionell und engagiert in Unterstützung der Abteilungsleitung zur Weiterentwicklung ihres Teams und entwickeln Strategien für eine Optimierung der regulatorischen Prozesse-

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschul­studium (Master, Staatsexamen oder vergleichbar)
  • der Humanmedizin mit Approbation als Ärztin/​Arzt (m/w/d) sowie mit Promotion
  • oder der Naturwissenschaften mit Promotion
• Abgeschlossene Ausbildung zur Fachärztin/​zum Facharzt (m/w/d) (z- B- Pharmakologie/​Toxikologie, Innere Medizin) oder vergleichbare Kenntnisse wünschenswert
• Berufserfahrung in der Bewertung und Durchführung klinischer Studien
• Profunde Kenntnisse in der klinischen und nicht-klinischen Bewertung von biomedizinischen Arzneimitteln (insbesondere zu den oben genannten)
• Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Aspekte der Genehmigung und Zulassung klinischer Prüfungen sowie deren Folgeverfahren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kompetenz in der Durchführung nationaler und europäischer Beratungsgespräche
• Aktive Rolle in nationaler und internationaler Gremienarbeit
• Kompetent in Management, Personalführung und Teambildung
• Konzeptionelle, strategische und zuverlässige Handlungsweise
• Gute Organisations- und Kommunikations­fähigkeiten sowie Verhandlungsgeschick
• Hohe Belastbarkeit und selbstsicheres Auftreten

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden muss-

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn)- Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung-

Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet- Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich- Der Dienstposten ist nach A 15 BBesG bzw- E 15 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TV EntgO Bund bewertet- Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen- Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt- Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf- Hierfür bieten wir u- a- sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten- Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab-